乾燥機能付脱酸素剤「ファーマキープ®」
特長
ファーマキープ®は、包装パッケージ内を低酸素濃度・低湿度状態に維持する*1医薬品、医療器具、自己診断キット向け脱酸素剤です。同製品はDMFに登録されており、ISO9001の認証を取得しています。
- *1 酸素・水分を通しにくいバリア容器・袋での密封が必要です
新技術のファーマキープ®
ファーマキープ®は酸素吸収に水分を必要としないため、従来の脱酸素剤を適用した際の問題を解決します。
- 低湿度でも酸素吸収機能が維持できます(酸素吸収に湿度・水分を必要としません)。
- 保存対象物に水分移行がありません。
乾燥機能と脱酸素機能を一体化したKDタイプをラインナップいたしました。形態は小袋(スティック包装)タイプ(Kシリーズ)、キャニスタータイプ(Cシリーズ)*2を用意しました。
- *2 フランスAirnov社との共同開発品です
キャニスタータイプは、当社の品質管理システムISO9001外です。
従来の脱酸素剤での問題点
従来の脱酸素剤は、酸素吸収反応に微量の水分(湿度)を必要とします。水分依存型(例:エージレス®FXなど)は低湿度環境では酸素吸収が円滑に行えず、自力反応型(エージレス®Sなど)は脱酸素剤自身が保持している微量の水分が医薬品に移行し、加水分解などを引き起こす可能性がありました。また、乾燥剤は、酸素に敏感な医薬品や医療器具を酸化ダメージから完全に防御することは難しく、低温保管などを併用せざるを得ないケースがありました。
*併せて、「Pharmakeep®ご検討に際して」(PDF:89KB)をご確認の上、実装試験を十分に行い、ファーマキープ®の効果の確認を宜しくお願い申し上げます。
性能
※ファーマキープ® KD-20、 封入空気: 100ml(70%RH)、保管条件:25℃・60%RH、 包材: アルミ袋の場合
※上記データは当社での実測値であり、空気量および保存対象物により異なります
製品仕様
A)酸素吸収量、水分吸収量
キャニスター | 小袋 | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
項目 | CD-1G | CD-2.15G | KD-10S | KD-20 | KC-20A | KD-400 | 測定 |
酸素吸収量(ml/個) | 10 | 20 | 10 | 20 | 20 | 400 |
10:250ml air, |
水分吸収量(g/個) | 0.07 | 0.15 | 0.07 | 0.15 | 0.15 | 3.0 |
25±2℃、 |
B)製品荷姿
キャニスター | 小袋 | ||||||||||
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品番 | CD-1G | CD-2.15G | KD-10S | KD-20 | KD-400 | KC-20A | |||||
製品寸法 | 13.9φ✕17.3 mm |
17.9φ×22.5 mm |
50×20 mm |
62×26 mm |
135×100 mm |
65×26 mm |
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外装袋入り数 | 1000個/袋 | 500個/袋 | 400個/袋 | 10個/袋 | 400個/袋 | ||||||
ダンボール箱 | 外装袋数 | 6袋/箱 | 6袋/箱 | 10袋/箱 | 25個/袋 | 10個/袋 | |||||
入り数 | 6000個/箱 | 3000個/箱 | 4000個/箱 | 250個/袋 | 4000個/袋 |
*今後仕様の変更があり得ます
その他
- 取扱時間:外装袋(アルミ袋)開封後、3時間以内/25℃、50%RH下
- 品質保証期限:小袋タイプ、キャニスタータイプ生産後18ヵ月
当社出荷後12ヶ月(25℃保管、外装袋未開封の場合)