OXYCAPT™
プラスチック製
多層バイアル

従来、シリンジやバイアルに使用されるガラス容器は、ガスバリア性に優れている一方で、割れやすい、pH耐性が低いなどの課題があります。一方で、プラスチック素材を適用するには、酸素バリア性、UVバリア性に課題がありました。米国FDAや各メーカーによって解決策が模索されておりましたが、いずれも酸素バリア性の不十分さや、薬剤安定性の面で課題を残していました。

そうした中誕生したのが、三菱ガス化学のOXYCAPT™です。

OXYCAPT™は、ガラスとプラスチックの特性を兼ね備えた新しい容器です。COP（シクロオレフィンポリマー）による優れた水蒸気バリア層と接液層、酸素バリア樹脂による酸素バリア層による3層構造から成り、無機物の低溶出性、低タンパク質吸着性、高い破損耐性を実現しました。

多層構成

OXYCAPT™は、高い酸素/炭酸ガスバリア性、無機物の低溶出性、高い破損耐性、軽量性に加え、優れたUVバリア性を有しています。これにより、医薬品の長期保管が可能となり、保管中の安定性と有効性も向上させることができます。
こうした特長は、バイオ医薬品や細胞治療薬、遺伝子治療薬等を扱う製薬会社からも評価されています。

* ◎→○→△→☓

酸素/炭酸ガスバリア性

OXYCAPT™ バイアルは、高い酸素/炭酸ガスバリア性を有しています。OXYCAPT™-Pバイアルにおける酸素/炭酸ガス透過度は、COPの20分の１程度です。
長期にわたり医薬品の有効性を維持することができ、先進的な生物製剤のバイオシミラーやバイオ医薬品、細胞治療薬、遺伝子治療薬の実現に寄与します。

バイアル 10mL

• 測定機器：MOCON OX-TRAN® 2/61
• 条件：23℃ / In 100%RH, Out 50%RH

• 測定機器：Lighthouse Instruments FMS-CO2*
• 保管条件：23℃ / 0%RH
• 測定条件：23℃ / 50%RH
  * FMS-CO2によって測定された炭酸ガス分圧を透過度に換算。

UVバリア性

医薬品の成分と安定性はUVによって劣化するため、医薬品容器におけるUVバリア性は極めて重要です。
OXYCAPT™ はUVを吸収する性質を持ち、COPやType Iガラスより優れたUVバリア性を有しています。

無機物の低溶出性

医薬品の安全性の確保のため、容器の無機物の低溶出性は極めて重要です。
OXYCAPT™ は、無機物の溶出において、プラスチックやガラスのいずれの既存先端素材よりも低い溶出性を示しています。

<試験方法>

• - 10ｍLの水を充填
• - 1ヶ月保管（25℃/60％RH）
• - 分析法：ICP

※カスタマイズをご希望の際には、下記までお問い合わせください。