医薬
医薬品包装（固形剤）に適した脱酸素剤について
酸化や吸湿による薬効成分の安定性低下は多くの固形製剤や医療機器にとって大きな課題であり、脱酸素剤エージレス®や乾燥機能付脱酸素剤ファーマキープ®が果たす役割の重要性が高まっています。
この記事では、固形製剤や医療機器に適した脱酸素エージレス®製品群について説明させて頂きます。
【この記事の要点】
固形製剤向け脱酸素剤エージレス®ZM型
| 品種 | 外観 | 主な用途 | 製品特徴 | 水分活性適用範囲 |
|---|---|---|---|---|
| ZM |
|
固形製剤 医療機器 サプリメント |
|
0.3〜0.65 |
【脱酸素エージレス®ZM型の特徴】
- 酸素による固形製剤の品質劣化を防ぎます。
- 脱酸素製剤内部から固形製剤への水分移行を防ぎます。
- 小型でも高い酸素吸収能力
- FDA21CFRに対応
乾燥機能付脱酸素剤「ファーマキープ®」
| 品種 | 外観 | 主な用途 | 製品特徴 | 水分活性適用範囲 |
|---|---|---|---|---|
| KD |
|
固形製剤 医療機器 |
|
0.3以下 |
| CD |
|
固形製剤 |
|
ファーマキープ®はガスバリア袋やガスバリアボトル内に封入することで、無酸素・無湿分環境を作り出せる、脱酸素乾燥剤です。
固形製剤や医療機器に対して使用します。
【乾燥機能付脱酸素剤ファーマキープ®の特徴】
- 酸素吸収時に水分を必要としない
- 酸素吸収と乾燥機能が一体化しているため包装を簡素化
- 固形剤や医療機器の酸化劣化及び吸湿を防止
小袋タイプ KD・KC-Aの特徴
小袋タイプ KD・KC-Aの用途や酸素吸収時間をまとめました。
| 主な用途 | 固形製剤、医療機器 |
|---|---|
| 酸素吸収時間 | ７日間（２５度） |
| 備考 |
|
キャニスタータイプ CDの特徴
キャニスタータイプ CDの用途や酸素吸収時間をまとめました。
| 主な用途 | 固形製剤、医療機器 |
|---|---|
| 酸素吸収時間 | ７日間（２５度） |
| 備考 |
|
乾燥機能付脱酸素剤「ファーマキープ®」の強み
従来の脱酸素剤は、酸素吸収反応に微量の水分（湿度）を必要としていました。
水分依存型の脱酸素剤は低湿度環境では酸素吸収が円滑に行えず、自力反応型は脱酸素剤自身が保持している水分の医薬品に移行する懸念がありました。
また、シリカゲルなどの乾燥剤は、医薬品や医療機器の酸化劣化を防ぐことは難しく、低温保管などを併用せざるを得ないケースがありました。
そこで、酸素吸収と吸湿の機能を併せ持った乾燥機能付脱酸素剤ファーマキープ®が生まれました。
吸湿速度と脱酸素速度について
酸素吸収量と水分吸収量について
| キャニスター | 小袋 | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 項目 | CD-1G | CD-2.15G | KD-10S | KD-20 | KC-20A | KD-400 | 測定 |
| 酸素吸収量（ml/個） | 10 | 20 | 10 | 20 | 20 | 400 |
10：250ml air, 20：500ml air, |
| 水分吸収量（g/個） | 0.07 | 0.15 | 0.07 | 0.15 | 0.15 | 3.0 |
25±2℃、 75±5％RH |
製品荷姿について
| キャニスター | 小袋 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 品番 | CD-1G | CD-2.15G | KD-10S | KD-20 | KD-400 | KC-20A | |||||
| 製品寸法 | 13.9φ✕17.3mm | 17.9φ×22.5mm | 50×20mm | 62×26mm | 135×100mm | 65×26mm | |||||
| 外装袋入り数 | 1000個/袋 | 500個/袋 | 400個/袋 | 10個/袋 | 400個/袋 | ||||||
| ダンボール箱 | 外装袋数 | 6袋/箱 | 6袋/箱 | 10袋/箱 | 25個/袋 | 10個/袋 | |||||
| 入り数 | 6000個/箱 | 3000個/箱 | 4000個/箱 | 250個/袋 | 4000個/袋 | ||||||
保管方法及び保証期間について
- 品質保証期限（25℃保管、外装袋未開封の場合）
小袋タイプ：当社出荷後12ヶ月、キャニスタータイプ：生産後18ヵ月 - 作業時間：外装袋（アルミ袋）開封後、3時間以内／25℃、50%RH下
液剤包装に適した脱酸素剤については、下記の記事をご覧下さい。
医薬品包装（液剤）に適した脱酸素剤について製品に関するお問い合わせ
機能化学品事業部門 脱酸素剤事業部
TEL：03-3283-4867 / FAX：03-3287-1785
この記事を書いた人
三菱ガス化学（株）
脱酸素剤事業部
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脱酸素剤「エージレス®」は、鉄が酸素と反応して錆びる（＝酸化する）原理を応用して、MGCが世界に先駆けて開発しました。食品・医薬・工業など様々な用途に対し、品質を守る製品の開発を積極的に進めています
- 脱酸素剤「エージレス® 」
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